Български институт за стандартизация
Чрез стандартите - винаги крачка напред
Телефон: +359 2 8174 523, +359 2 8174 504
E-mail: info@bds-bg.org
София 1797, ул. "Лъчезар Станчев" 13, ж.к. "Изгрев"
ЕИК: 175079183, ИН по ДДС: BG175079183
Главно меню

ISO/IEC Guide 63:2019

Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices
12.08.2019 г.

Главна информация

60.60     12.08.2019 г.

ISO/IEC

ISO/TMBG

Ръководство

01.120     11.040.01  

английски  

Купи

Действащ

Език, на който желаете да получите документа

Обект и област на приложение

This document provides requirements and recommendations to writers of medical device standards on the inclusion of aspects related to safety in International Standards, based on well-established risk management concepts and methodology.
This document is applicable to any aspect related to the safety of people, property, the environment, or a combination of these.
In this document, the term "product" includes a medical device or a system consisting of one or more medical devices, possibly combined with non-medical devices.

Жизнен цикъл

ПРЕДИ ТОВА

ОТМЕНЕН
ISO/IEC Guide 63:2012

СЕГА

ДЕЙСТВАЩ
ISO/IEC Guide 63:2019
60.60 Публикуван стандарт
12.08.2019 г.