Български институт за стандартизация
Чрез стандартите - винаги крачка напред
Телефон: +359 2 8174 523, +359 2 8174 504
E-mail: info@bds-bg.org
София 1797, ул. "Лъчезар Станчев" 13, ж.к. "Изгрев"
ЕИК: 175079183, ИН по ДДС: BG175079183
Главно меню

БДС EN 60601-1-10:2008

Електромедицински апарати. Част 1-10: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики. Допълващ стандарт: Изисквания за развитие на затворени вериги физиологични контролери

Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
5.09.2008 г.

Главна информация

60.60     5.09.2008 г.

BDS

ТК-87

Европейски стандарт

11.040     11.040.01  

английски  

A1:2015

Купи

Действащ

Език, на който желаете да получите документа

Обект и област на приложение

Specifies requirements for the development (analysis, design, verification and validation) of a physiologic closed-loop controller (PCLC) as part of a physiologic closed-loop control system (PCLCS) in medical electrical equipment and medical electrical systems to control a physiologic variable.[<BR>]This collateral standard applies to various types of PCLC, e.g. linear and non-linear, adaptive, fuzzy, neural networks.[<BR>]This collateral standard applies to a closed-loop controller that sets the controller output variable in order to adjust (i.e., change or maintain) the measured physiologic variable by relating it to the reference variable.

Директиви и Регламенти

Когато стандартът е хармонизиран по дадена директива или регламент, излиза надпис Хармонизиран. Когато не излиза такъв надпис, означава, че стандартът е свързан със/поддържащ съответната директива или регламент.

93/42/EEC

Медицински изделия

Хармонизиран

Жизнен цикъл

СЕГА

ДЕЙСТВАЩ
БДС EN 60601-1-10:2008
60.60 Публикуван стандарт
5.09.2008 г.

ПОПРАВКА / ИЗМЕНЕНИЕ

Изменен от
БДС EN 60601-1-10:2008/A2:2021

Изменен от
БДС EN 60601-1-10:2008/A1:2015

Свързан проект

Въвежда EN 60601-1-10:2008

Въвежда IEC 60601-1-10:2007 ED1