БДС EN 60601-1:2006

Електромедицински апарати. Част 1: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики (IEC 60601-1:2005)

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Обект и област на приложение

Стандартът съдържа общи изисквания за безопасност и съществени характеристики на електромедицински апарати. За определени видове електромедицински апарати, тези изисквания или са допълнени или са променени от специални изисквания на допълнителен или конкретен стандарт. Когато съществуват конкретни стандарти, този стандарт не трябва да се използва самостоятелно.

Директиви и Регламенти

Когато стандартът е хармонизиран по дадена директива или регламент, излиза надпис Хармонизиран. Когато не излиза такъв надпис, означава, че стандартът е свързан със/поддържащ съответната директива или регламент.