prБДС EN 455-2:2023

Медицински ръкавици за еднократна употреба. Част 2: Изисквания и изпитване за физични свойства

Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties

Обект и област на приложение

Този европейски стандарт определя изискванията и методите за изпитване на физични свойства на медицински ръкавици за еднократна употреба (например хирургични ръкавици и ръкавици за прегледи и процедури) с цел да се осигури и поддържа при тяхната употребата съответно ниво на защита от кръстосано замърсяване както на пациента, така и ползвателя.

Този европейски стандарт не определя големината на партидата. Необходимо е да се обърне внимание на трудностите, свързани с доставката и контрола на партиди с много голям обем. Препоръчителната максилана големина за отделна производствена партида е 500,000 ръкавици.

Директиви и Регламенти

Когато стандартът е хармонизиран по дадена директива или регламент, излиза надпис Хармонизиран. Когато не излиза такъв надпис, означава, че стандартът е свързан със/поддържащ съответната директива или регламент.