prБДС EN 455-3:2022

Медицински ръкавици за еднократна употреба. Част 3: Изисквания и изпитване за биологична оценка

Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation

Обект и област на приложение

Тази част на EN 455 определя изисквания за оценка на биологичната безопасност на медицински ръкавици за еднократна употреба. Тя дава изисквания за етикетиране и за намирането на приложима информация относно използваните методи за изпитване.

ЗАБЕЛЕЖКА: Медицинските ръкавици, обозначени за еднократна употреба, са медицински изделия само за еднократна употреба съгласно Регламент (ЕС) 2017/745. Медицинско изделие за еднократна употреба означава изделие, което е предназначено да се използва от едно лице по време на една процедура.

Директиви и Регламенти

Когато стандартът е хармонизиран по дадена директива или регламент, излиза надпис Хармонизиран. Когато не излиза такъв надпис, означава, че стандартът е свързан със/поддържащ съответната директива или регламент.