Български институт за стандартизация
Чрез стандартите - винаги крачка напред

Телефон: +359 2 8174 523, +359 2 8174 504
E-mail: info@bds-bg.org
София 1797, ул. "Лъчезар Станчев" 13, ж.к. "Изгрев"
Главно меню

prБДС EN ISO 20417:2021

Медицински изделия. Изисквания за предоставяне на обща информация от производителя (ISO 20417:2021)

Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021)

Главна информация

60.55     30.06.2020 г.

BDS

ТК-87

Европейски стандарт

11.040.01  

Стандартът е в процес на превод и е на етап "Превод"

Обект и област на приложение

Този документ определя изискванията за информация, предоставена от производителя за медицинско изделие или от производителя за аксесоар, както са дефинирани в 3.1. Този документ включва общо приложимите изисквания за идентификация и етикети на медицинско изделие или аксесоар, опаковката им, маркиране на медицинско изделие или аксесоар и придружаваща информация. Този документ не определя начините, по които информацията трябва да бъде предоставена.

Жизнен цикъл

ПРЕДИ ТОВА

Отменя и заменя
БДС EN 1041:2008+A1:2013

СЕГА

ПРОЕКТ
prБДС EN ISO 20417:2021
60.55 Приемане на ратифициран текст (DOR)
30.06.2020 г.

Свързан проект

Въвежда EN ISO 20417:2021

Преглед

Публично са достъпни само информационни части от проекти. За да сте в течение на разработването на стандартите, ще трябва да станете член в съответния технически комитет. Ако сте член, моля, влезте в профила си, като кликнете върху бутона "Вход".

Вход