БДС EN IEC 60601-2-35:2021

Електромедицински апарати. Част 2-35: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на нагревателни устройства за одеяла, възглавници и матраци, използвани за загряване на пациенти, за медицинско приложение (IEC 60601-2-35:2020)

Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use

Обект и област на приложение

IEC 60601-2-35: 2020 се прилага за ОСНОВНА БЕЗОПАСНОСТ и СЪЩЕСТВЕНИ ХАРАКТЕРИСТИКИ на апарати за фототерапия на новородени, както е определено в 201.3.203, наричани още ЕМ АПАРАТИ. Ако дадена точка или подточка е специално предназначена да бъде приложима само за ЕМ АПАРАТИ или само за МЕ СИСТЕМИ, заглавието и съдържанието на тази точка или подточка ще го посочат. Ако случаят не е такъв, точката или подточката се отнасят както за ЕМ АПАРАТИ, така и за ME СИСТЕМИ, според случая. ОПАСНОСТИТЕ, присъщи на предвидената физиологична функция на ЕМ АПАРАТИ или ME СИСТЕМИТЕ в обхвата на този документ, не са обхванати от специфични изисквания в този документ, с изключение на 7.2.13 и 8.4.1 от общия стандарт.