Български институт за стандартизация
Чрез стандартите - винаги крачка напред
Чрез стандартите - винаги крачка напред
Телефон: +359 2 8174 523, +359 2 8174 504
E-mail: info@bds-bg.org
София 1797, ул. "Лъчезар Станчев" 13, ж.к. "Изгрев"
ЕИК: 175079183, ИН по ДДС: BG175079183
E-mail: info@bds-bg.org
София 1797, ул. "Лъчезар Станчев" 13, ж.к. "Изгрев"
ЕИК: 175079183, ИН по ДДС: BG175079183
БДС EN ISO 13485:2016/AC:2018
Медицински изделия. Системи за управление на качеството. Изисквания за целите на нормативните актове (ISO 13485:2016)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
17.05.2018 г.
Главна информация
Изтегли
Обект и област на приложение
Директиви и Регламенти
Когато стандартът е хармонизиран по дадена директива или регламент, излиза надпис Хармонизиран. Когато не излиза такъв надпис, означава, че стандартът е свързан със/поддържащ съответната директива или регламент.
Жизнен цикъл
СЕГА
ДЕЙСТВАЩ
БДС EN ISO 13485:2016/AC:2018
60.60
Публикуван стандарт
17.05.2018 г.