БДС EN 13795-2:2019

Хирургически облекла и покривала. Изисквания и методи за изпитване. Част 2: Стерилно работно облекло

Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 2: Clean air suits

Обект и област на приложение

Този европейски стандарт определя информацията, която трябва да бъде предоставена на потребителите и проверяващите за трети страни в допълнение към обичайното етикетиране на медицинските изделия (виж EN 1041 и EN ISO 15223-1), относно изискванията за производство и обработка. Този европейски стандарт дава информация за характеристиките на стерилно работно облекло за еднократна и многократна употреба, използвано като медицински изделия за болничния персонал, предназначени да предотвратят предаването на инфекциозни агенти между болничния персонал и пациентите по време на хирургични и други инвазивни процедури. Този европейски стандарт определя оценяването на методи за изпитване, идентифицира характеристики на стерилно работно облекло и определя изискванията за ефективността на тези продукти.

Директиви и Регламенти

Когато стандартът е хармонизиран по дадена директива или регламент, излиза надпис Хармонизиран. Когато не излиза такъв надпис, означава, че стандартът е свързан със/поддържащ съответната директива или регламент.