БДС EN 13795-1:2019

Хирургически облекла и покривала. Изисквания и методи за изпитване. Част 1: Хирургически покривала и манти

Surgical clothing and drapes - Requirements and test methods - Part 1: Surgical drapes and gowns

Обект и област на приложение

Този европейски стандарт определя информацията, която трябва да бъде предоставена на потребителите и проверяващите за трети страни в допълнение към обичайното етикетиране на медицинските изделия (виж EN 1041 и EN ISO 15223-1), относно изискванията за производство и обработка. Този европейски стандарт дава информация за характеристиките на хирургическите манти за еднократна употреба и за многократна употреба и хирургически покривала, използвани като медицински изделия за пациенти, болничен персонал и оборудване, предназначени да предотвратят предаването на инфекциозни агенти между болничния персонал и пациентите по време на хирургични и други инвазивни процедури. Този европейски стандарт определя методи за изпитване за оценка на идентифицираните характеристики на хирургическите покривала и манти, и определя изискванията за ефективността на тези продукти.

Директиви и Регламенти

Когато стандартът е хармонизиран по дадена директива или регламент, излиза надпис Хармонизиран. Когато не излиза такъв надпис, означава, че стандартът е свързан със/поддържащ съответната директива или регламент.