Проекти и стандарти

Медицински превозни средства и техните съоръжения. Въздушни линейки. Част 2: Експлоатационни и технически изисквания за въздушни линейки

60.55 Приемане на ратифициран текст (DOR)

Електромедицински апарати. Част 2-31: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на външни сърдечни стимулатори със собствен източник на електроенергия

10.99 Прието предложение за нов проект

Електромедицински апарати. Част 2-35: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на нагревателни устройства за одеяла, възглавници и матраци, използвани за загряване на пациенти, за медицинско приложение

40.60 Край на общественото допитване

Електромедицински апарати. Част 2-75: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на апарати за фотодинамична терапия и за фотодинамична диагностика

50.60 Край на гласуването

Електромедицински апарати. Част 2-XX: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на апарати за лъчетерапия, въз основа на изображение, базирано на MRI, за използване с електронни ускорители

10.99 Прието предложение за нов проект

Ултразвук. Хирургически системи. Измерване и обявяване на основните характеристики на изходите

10.99 Прието предложение за нов проект

Софтуер за здравеопазването. Процеси по време на жизнения цикъл на софтуера

40.60 Край на общественото допитване

Обновяване/Ремонт на електромедицински апарати, електромедицински системи и подсистеми и повторно използване на компоненти като част от удължения жизнен цикъл

40.60 Край на общественото допитване

Електромедицински апарати. Част 2-26: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на електроенцефалографи

40.60 Край на общественото допитване

Електромедицински апарати. Част 2-30: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на автоматични неинвазивни апарати за измерване на кръвно налягане

10.99 Прието предложение за нов проект

Електромедицински апарати. Част 2-77: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на роботизирани хирургически апарати

40.60 Край на общественото допитване

Електромедицински апарати. Част 2-78: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на медицински роботи за рехабилитация, оценяване, компенсация или облекчаване на страданията

40.60 Край на общественото допитване

Медицински изделия. Означения, използвани в информацията, предоставяна от производителя. Част 1: Общи изисквания. Изменение 1

10.99 Прието предложение за нов проект

Системи за отвеждане на отпадъчни газове, генерирани при използването на медицински изделия (ISO/DIS 16571:2023)

40.20 Начало на обществено допитване

Медицински превозни средства и техните съоръжения. Въздушни линейки. Част 1: Изисквания за медицинските изделия, използвани във въздушни линейки

60.60 Публикуван стандарт

Медицински превозни средства и техните съоръжения. Въздушни линейки. Част 2: Експлоатационни и технически изисквания за въздушни линейки

90.60 Край на периодичен преглед

Символи, използвани при етикетиране на медицински изделия. Изисквания за етикетиране на медицински изделия, съдържащи фталати

90.60 Край на периодичен преглед

Импланти за хирургия. Активни имплантируеми медицински изделия. Част 1: Общи изисквания за безопасност, маркировка и за информация, предоставяна от производителя

60.60 Публикуван стандарт