За по-лесно намиране на необходимата информация, използвайте различните възможности за разширено търсене по-долу, напр. търсене по технически комитет; по ключова дума на български/английски език; по референтен номер и други.
Медицински изделия. Прилагане на управлението на риска при медицински изделия (ISO 14971:2019)
60.60 Публикуван стандарт
Медицински изделия. Означения, използвани в информацията, предоставяна от производителя. Част 1: Общи изисквания (ISO 15223-1:2021)
60.60 Публикуван стандарт
Първични опаковъчни материали за лекарствени продукти. Специфични изисквания за прилагането на ISO 9001:2015 с оглед добрата производствена практика (GMP) (ISO 15378:2017)
60.60 Публикуван стандарт
Медицински изделия. Информация, предоставяна от производителя (ISO 20417:2021, коригирана версия 2021-12)
60.60 Публикуван стандарт
Медицински изделия. Надзор след пускане на пазара, предназначен за производители (ISO/TR 20416:2020)
60.60 Публикуван стандарт
Медицински изделия. Ръководство за прилагането на ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)
60.60 Публикуван стандарт
Ръководство за връзката между EN ISO 13485:2016 (Медицински изделия. Системи за управление на качеството. Изисквания за целите на нормативните актове), Европейския регламент за медицинските изделия и Европейския регламент за медицинските изделия за in vitro диагностика
90.60 Край на периодичен преглед
90.93 Решение за продължаване на действието на стандарт
60.60 Публикуван стандарт
60.60 Публикуван стандарт
20.00 Нов проект, регистриран в работната програма
90.92 Решение за преработване на стандарт
90.93 Решение за продължаване на действието на стандарт
60.60 Публикуван стандарт
60.60 Публикуван стандарт
30.20 Начало на гласуване в ТК
60.60 Публикуван стандарт
60.60 Публикуван стандарт