98/79/EC

Диагностични медицински изделия in vitro

Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на ин витро диагностичните медицински изделия - Приета с ПМС №184 от 31.07.2007 г., Обн. ДВ. бр.65 от 10.08.2007 г., доп. ДВ. бр.46 от 19.06.2012 г.

Пълен текст на директивата/регламента

Хармонизирани стандарти по тази директива

Вижте всички публикувани стандарти, свързани с директивата/регламента