Чрез стандартите - винаги крачка напред
E-mail: info@bds-bg.org
София 1797, ул. "Лъчезар Станчев" 13, ж.к. "Изгрев"
ЕИК: 175079183, ИН по ДДС: BG175079183
ТК-87
Медицински изделия
Активен
Комитет
Асен Ангелов Димов
Мая Петрова
+359 2 817 4510
maya.duganova@bds-bg.org
Eлектротехника, електроника и далекосъобщения
Публични документи
Обект и област на приложение
Стандартизация в областта на медицинските изделия. Стандарти за: стоматология; стерилизатори за медицински цели; лазери и фотоника; ин витро диагностични медицински изделия; очна оптика; процесите на стерилизация на медицински изделия; неактивни медицински изделия; биологично оценяване на медицински изделия; апарати за изкуствено дишане и анестезия; животоспасяващи системи; символи и информация, предоставяна с медицинските изделия и номенклатура за обмен на регламентирани данни; клинични изпитвания на медицински изделия; неактивни импланти за хирургията; помощни средства за хора с увреждания; медицински продукти, използващи клетки, тъкани и/или техните производни; устройства за трансфузия, инфузия и инжектиране, и преработка на кръв, използвани в медицината и фармацията; изделия за въвеждане на медицински продукти и катетри; имплантати за хирургията; протези и ортези; оптика и оптични инструменти; стерилизация на продукти за здравеопазването; клинично лабораторно тестуващи и ин витро диагностични тестуващи системи; хирургически инструменти и спринцовки и електромедицинските апарати
Факти и цифри
Нови проекти
Публикувани стандарти
Срещи
Членове
Огледални технически комитети
Този БИС/ТК е огледален на следните европейски и международни технически комитети
CEN/TC 55
Стоматология
Източник: CEN
CEN/TC 55
Стоматология
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 102
Стерилизатори и свързаното с тях оборудване за обработване на медицински изделия
Източник: CEN
CEN/TC 102
Стерилизатори и свързаното с тях оборудване за обработване на медицински изделия
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 123
Лазери и фотоника
Източник: CEN
CEN/TC 123
Лазери и фотоника
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 140
Медицински изделия за in vitro диагностика
Източник: CEN
CEN/TC 140
Медицински изделия за in vitro диагностика
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 170
Очна оптика
Източник: CEN
CEN/TC 170
Очна оптика
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 204
Стерилизация на медицински изделия
Източник: CEN
CEN/TC 204
Стерилизация на медицински изделия
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 205
Неактивни медицински изделия
Източник: CEN
CEN/TC 205
Неактивни медицински изделия
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 206
Биологично и клинично оценяване на медицински изделия
Източник: CEN
CEN/TC 206
Биологично и клинично оценяване на медицински изделия
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 215
Апаратура за дишане и анестезия
Източник: CEN
CEN/TC 215
Апаратура за дишане и анестезия
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 239
Животоспасяващи системи
Източник: CEN
CEN/TC 239
Животоспасяващи системи
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 257
Символи и информация, предоставяна с медицинските изделия и номенклатура за обмен на регламентирани данни
Източник: CEN
CEN/TC 257
Символи и информация, предоставяна с медицинските изделия и номенклатура за обмен на регламентирани данни
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 258
Клинични изпитвания на медицински изделия
Източник: CEN
CEN/TC 258
Клинични изпитвания на медицински изделия
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 285
Неактивни хирургични импланти
Източник: CEN
CEN/TC 285
Неактивни хирургични импланти
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 293
Помощни средства за хора с увреждания
Източник: CEN
CEN/TC 293
Помощни средства за хора с увреждания
Източник: CEN
Активен член
CEN/TC 316
Медицински продукти, използващи клетки, тъкани и/или техните производни
Източник: CEN
CEN/TC 316
Медицински продукти, използващи клетки, тъкани и/или техните производни
Източник: CEN
Активен член
CEN/SS S02
Апарати за трансфузия
Източник: CEN
CEN/SS S02
Апарати за трансфузия
Източник: CEN
Активен член
CEN/SS S99
Здраве, среда и медицински устройства
Източник: CEN
CEN/SS S99
Здраве, среда и медицински устройства
Източник: CEN
Активен член
CEN/SS S03
Спринцовки
Източник: CEN
CEN/SS S03
Спринцовки
Източник: CEN
Активен член
CEN/CLC/JTC 16
Активни имплантируеми медицински изделия
Източник: CEN
CEN/CLC/JTC 16
Активни имплантируеми медицински изделия
Източник: CEN
Активен член
CEN/CLC/JTC 3
Управление на качеството и съответните общи аспекти за медицински изделия
Източник: CEN
CEN/CLC/JTC 3
Управление на качеството и съответните общи аспекти за медицински изделия
Източник: CEN
Активен член
CLC/TC 62
Електрически апарати за медицината
Източник: CENELEC
CLC/TC 62
Електрически апарати за медицината
Източник: CENELEC
Активен член
CEN/CLC/JTC 3
Управление на качеството и съответните общи аспекти за медицински изделия
Източник: CENELEC
CEN/CLC/JTC 3
Управление на качеството и съответните общи аспекти за медицински изделия
Източник: CENELEC
Активен член
CEN/CLC/JWG AIMD
Обединена работна група на CEN/CENELEC за активни имплантируеми медицински изделия
Източник: CENELEC
CEN/CLC/JWG AIMD
Обединена работна група на CEN/CENELEC за активни имплантируеми медицински изделия
Източник: CENELEC
Активен член
ISO/TC 76
Апарати за трансфузия, инфузия и инжектиране, и преработка на кръв, използвани в медицината и фармацията
Източник: ISO
ISO/TC 76
Апарати за трансфузия, инфузия и инжектиране, и преработка на кръв, използвани в медицината и фармацията
Източник: ISO
Член - наблюдател
ISO/TC 84
Изделия за въвеждане на медицински продукти и катетри
Източник: ISO
ISO/TC 84
Изделия за въвеждане на медицински продукти и катетри
Източник: ISO
Член - наблюдател
ISO/TC 106
Стоматология
Източник: ISO
ISO/TC 106
Стоматология
Източник: ISO
Член - наблюдател
ISO/TC 121
Апаратура за анестезия и дишане
Източник: ISO
ISO/TC 121
Апаратура за анестезия и дишане
Източник: ISO
Член - наблюдател
ISO/TC 150
Имплантати за хирургията
Източник: ISO
ISO/TC 150
Имплантати за хирургията
Източник: ISO
Член - наблюдател
ISO/TC 168
Протези и oртези
Източник: ISO
ISO/TC 168
Протези и oртези
Източник: ISO
Член - наблюдател
ISO/TC 170
Хирургически инструменти
Източник: ISO
ISO/TC 170
Хирургически инструменти
Източник: ISO
Член - наблюдател
ISO/TC 172
Оптика и фотоника
Източник: ISO
ISO/TC 172
Оптика и фотоника
Източник: ISO
Член - наблюдател
ISO/TC 173
Помощни средства за хора с увреждания
Източник: ISO
ISO/TC 173
Помощни средства за хора с увреждания
Източник: ISO
Член - наблюдател
ISO/TC 194
Биологично и клинично оценяване на медицински изделия
Източник: ISO
ISO/TC 194
Биологично и клинично оценяване на медицински изделия
Източник: ISO
Член - наблюдател
ISO/TC 198
Стерилизация на продукти за здравеопазването
Източник: ISO
ISO/TC 198
Стерилизация на продукти за здравеопазването
Източник: ISO
Член - наблюдател
ISO/TC 212
Клинично лабораторни изследвания и системи за ин витро диагностика
Източник: ISO
ISO/TC 212
Клинично лабораторни изследвания и системи за ин витро диагностика
Източник: ISO
Член - наблюдател
ISO/TC 227
Спринцовки
Източник: ISO
ISO/TC 227
Спринцовки
Източник: ISO
Член - наблюдател
ISO/TC 172/SC 1
Основни стандарти
Източник: ISO
ISO/TC 172/SC 1
Основни стандарти
Източник: ISO
Член - наблюдател
TC 62/SC 62A
Общи аспекти за електрически апарати, използвани в медицината
Източник: IEC
TC 62/SC 62A
Общи аспекти за електрически апарати, използвани в медицината
Източник: IEC
Член - наблюдател
TC 62/SC 62B
Апарати за образна диагностика
Източник: IEC
TC 62/SC 62B
Апарати за образна диагностика
Източник: IEC
Член - наблюдател
TC 62/SC 62C
Апарати за радиотерапия, ядрена медицина и радиационни дозиметри (или дозиметри на йонизиращо лъчение)
Източник: IEC
TC 62/SC 62C
Апарати за радиотерапия, ядрена медицина и радиационни дозиметри (или дозиметри на йонизиращо лъчение)
Източник: IEC
Член - наблюдател
TC 62/SC 62D
Електромедицински апарати
Източник: IEC
TC 62/SC 62D
Електромедицински апарати
Източник: IEC
Член - наблюдател
TC 62
Eлектрически апарати за медицинската практика
Източник: IEC
TC 62
Eлектрически апарати за медицинската практика
Източник: IEC
Член - наблюдател
CEN/CLC/JWG AIMD
Обединена работна група на CEN/CENELEC за активни имплантируеми медицински изделия
Източник: CEN
CEN/CLC/JWG AIMD
Обединена работна група на CEN/CENELEC за активни имплантируеми медицински изделия
Източник: CEN
Активен член